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Roxadustat（FG-）是一种新型的口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂，可刺激红细胞生成，调节铁代谢，降低铁调素。《ClinJAmSocNephrol》期刊发表的一篇2b期临床试验研究探讨了Roxadustat治疗非透析慢性肾脏病（CKD）的安全性，有效性，最佳剂量以及给药频率。结果表明，Roxadustat可有效治疗CKD。

该研究共纳入例血红蛋白≤10.5g/dl的非透析CKD患者，随机分成6组，每组约24人，每位患者的初始剂量（体重分层和用量固定）和给药频率（2-3次/周）均不同，维持治疗期间给予Roxadustat1-3次/周。治疗时间为16周或24周。禁止静脉补铁。主要终点是血红蛋白相比基线增加≥1.0g/dl的患者比例以及第17周（治疗时间16周）血红蛋白≥11.0g/dl的患者比例。次要终点包括血红蛋白相比基线的平均变化，铁利用率，和血脂。根据不良事件的发生频率/严重程度评估该药的安全性。

结果发现，名受试者中有效人数人。92％的患者获得血红蛋白应答。初始剂量较大的患者出现血红蛋白应答的时间早于初始计量较低的患者。Roxadustat引起的血红蛋白增加独立于基线C反应蛋白水平和铁饱和度。治疗16周后，铁调素水平降低16.9%（P=0.），网织红细胞血红蛋白含量无变化，血红蛋白平均增加（±SD）1.83（±0.09）g/dl（P0.）。治疗8周后，总胆固醇水平平均下降(±SD)26（±30）mg/dl(P0.)，独立于他汀类药物或其他降脂药。无药物相关性严重不良事件报道。

非透析CKD贫血患者，服用不同的Roxadustat初始剂量均耐受性良好，血清铁调素水平降低，纠正贫血。纠正贫血后，服用Roxadustat可维持血红蛋白水平无需静脉补铁。

医脉通编译自：OralHypoxia-InducibleFactorProlylHydroxylaseInhibitorRoxadustat(FG-)fortheTreatmentofAnemiainPatientswithCKD.ClinJAmSocNephrol.Jun6;11(6):-91.

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