导读
世界范围内,宫颈癌是女性第三大常见恶性肿瘤,全球每年新增约53万例患者,约26万女性死于该病,对于IVB期复发或转移性宫颈癌,化疗是主要的治疗方法,但不能将患者完全治愈,因此临床亟需新的有效化疗方案。
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研究背景近30年来,针对晚期、复发转移性宫颈癌化疗方案的临床研究众多,最常见的结论是紫杉醇联合顺铂/卡铂为一线治疗,但应用该方案的大部分患者仍为疾病进展。
临床常用紫杉醇为溶剂型紫杉醇,而白蛋白结合型紫杉醇是一种以人血白蛋白为载体的新型紫杉类化疗药,单药应用于复发或转移性中晚期宫颈癌的部分缓解率为28.6%,文献报道的奈达铂在宫颈癌中的单药有效率为46.3%。而白蛋白结合型紫杉醇联合奈达铂方案在宫颈癌中的临床研究尚未见报道。因此研究者展开了一项单中心、前瞻性、开放性临床研究,以评价白蛋白结合型紫杉醇联合奈达铂在晚期、复发转移性宫颈癌的近期疗效和安全性。
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研究方法
研究人员共纳入27例IVB期,复发或转移的宫颈癌患者,给予白蛋白结合型紫衫醇mg/m2联合奈达铂80mg/m2静脉滴注,21天一疗程,直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。
主要研究终点为客观缓解率(objectiveresponserate,ORR),次要研究终点为无进展生存时间(progressfreesurvival,PFS)和总生存时间(overallsurvival,OS)。
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研究结果
近期疗效
共纳入27例患者,其中26例完成疗效评估,进入数据分析阶段。共完成疗程数92个,平均疗程数3.4个。2个疗程化疗后,完全缓解(北京治疗白癜风专家医院白癜风哪里好