北京治白癜风好医院 https://baike.baidu.com/item/%E5%8C%97%E4%BA%AC%E4%B8%AD%E7%A7%91%E7%99%BD%E7%99%9C%E9%A3%8E%E5%8C%BB%E9%99%A2/9728824?fr=aladdin目的:用于人血清、血浆中巨细胞抗体的快速检测,对巨细胞抗体感染个体进行初步筛查诊断。范围:检验科免疫实验室责任人:免疫实验室专业组长和实验室工作人员检测原理:RapidcheckCMV是一种快速、定性一步法免疫检测,它基于免疫层析原理。该法采用纯化基因重组抗原作为夹心捕捉物,其中,一部分重组抗原被胶体金标记成胶体金标联结物,另一部分重组抗原则包被到膜基上。将标本加到检测板上的加样孔中,若标本中含有抗巨细胞-IgM抗体,那么这些抗体与金标联结物结合,该结合物沿膜基迁移通过测定区时,被预包被的重组抗原捕获,而在膜基上形成一条红色线条;若标本中不含抗巨细胞-IgM抗体,则金标记联结物不能被检测区包被的重组抗原结合捕获,也就没有红线出现。为了确保检测结果有效,标本上中有无抗巨细胞-IgM抗体,在检测卡上的显色区均应出现质控红色线条,否则检测无效。标本收集:1、最好使用新鲜血清样本,如需保存,可置-8℃冷藏48小时或-0℃冷冻4周。、避免使用溶血、浑浊或脂血样本及反复冻融样本。操作方法:1、从铝箔袋中取出检测卡,平放在一个干燥的平面上(若试剂盒保存在冰箱中,试验前先平衡至室温后,再打开封口)。、用滴管或加样器从盛有血清或血浆的试管中取-3滴或80-10μl样品垂直滴加于测试盒的样品S孔内。3、15分钟内判断结果;0分钟后判断结果无效。注意:阳性结果最早1-分钟即可以显示出来,但阴性结果必须等到15分钟才可判定。结果判断与分析:1、阳性/POSITIVE:在显示区域出现两条红色线条;其中一条是检测线,另一条是质控线。、阴性/NEGATIVE:仅有一条红色线出现在显示区域,其为质控线。3、无效/INVALID:没有任何线条出现在显示区域。注意事项:1、仅供体外诊断用,在有效期内使用。、处理标本时,不能用嘴吸,不能吃食物或吸烟。3、处理标本时,戴手套,处理结束后洗手。4、所有标本应当作有传染性来处理,按正确操作步骤处理标本和使用检测卡。5、为防止交叉污染,仅使用干净的一次性吸头吸标本。6、用消毒剂清理溅出的标本。方法学评价:1、局限性:1)尽管呈阳性能够显示感染巨细胞-IgM抗体,但确诊巨细胞感染则要其他方法检测来确定。)阴性结果任何时候不能排除感染巨细胞-IgM的可能性。3)标本中若有高滴度的某些蛋白质,可能影响实验结果。、性能:大量的实验室检测研究表明:灵敏度:98.78%特异性:%参考范围:阴性临床意义:巨细胞病毒(CMV)是人类病毒性感染常见病原体之一,几乎所有的人在一生中某一时期均能感染此病毒。该病毒感染后的临床表现与患者的个体免疫能力和年龄有关。孕妇严重的宫内感染可导致宫内死胎和新生儿死亡。新生儿的巨细胞病毒感染可在分娩过程中经过母亲产道时的接触而感染,或通过母乳喂养感染,还可通过多次输血感染。大多数新生儿感染巨细胞病毒后多无不良反应,但对早产儿和体弱儿有较大的危险,以神经肌肉受损为主要特点。幼儿与儿童感染后多无明显症状,偶见肝脾肿大、肝功能异常和呼吸道疾病。青少年与成人感染多无症状,少数可出现发热、肝炎、全身淋巴结肿大或各种疹子,少见的并发症有肺炎、心肌炎、心包炎、神经炎、神经根炎、脑炎;细菌性脑膜炎、血小板减少性紫癜、溶血性贫血和视网膜炎。CMV对使用免疫抑制剂的患者危害较大,可引起肺炎、肝炎及全身性疾病,最终导致死亡。血清学诊断中,CMV-IgG单项阳性说明既往感染,用于流行病学调查。据统计,成人抗体阳性率在60~%。CMV-IgG阳性是诊断先天和急性活动性感染有效指标。IgM一般在感染后周出现,3-4周高峰。3-4月消失。因部分患者IgM可持续数月或数年,若同时检测IgA更有意义。●SOP文件
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